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中国医药氨甲环酸注射液“过评”

0次浏览     发布时间：2025-03-10 22:39:00    

新京报讯 3月10日晚间，中国医药发布公告，全资子公司天方药业有限公司（以下简称“天方药业”）收到国家药监局核准签发的一份氨甲环酸注射液（以下简称“该药品”）《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

氨甲环酸注射液主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血，最早由日本第一三共株式会社开发，并于1965年在日本获批上市。截至目前，该药品项目累计投入约382万元（未经审计）。

经查询国家药监局网站，截至目前，除天方药业外，国内湖南洞庭药业股份有限公司、成都倍特药业股份有限公司、湖南赛隆药业有限公司等约30家企业通过或视同通过该药品的一致性评价。根据第三方数据库米内网，该药品2023年国内公立医院及公立基层医疗终端销售额约为5.88亿元，2024年上半年销售额约为2.13亿元。公司该药品2024年未销售。

校对 穆祥桐
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